行善堂的真实世界研究!

当前位置: 首页 > 我的文章 >
阅读:+ 评论:+ 源于:原创 作者:馬宝琳 微信:18600717356 电话:400-101-8857

目前的医学研究方法有两种:

  • 一种叫随机对照实验(randomized controlled trial,RCT)。
  • 一种叫真实世界研究(real world research,RWR)。

真实世界研究

随机对照试验的结果相当于你买汽车时说明书上写的油耗,真实世界研究的结果相当于你买回家后开车上路的实际油耗。

为什么这么讲呢?

随机对照试验(RCT)都是在严格设定条件的情况下做的,而且试验的时间比较短,老百姓常说的当小白鼠就是这种试验,但实际患者在带病生存或逐步好转的过程中,有无数复杂的情况,所以这些看起来很好的结果,临床用起来并不好,患者不满意。这就像汽车厂家测油耗一样,他的油耗是在实验室里,不载重,没有风,绝对匀速,没有坑坑洼洼,加的好油,汽车很新,完成热车……等等一系列非常理想的情况下测出来的(这里不说故意造假的情况)。但您买回家去不可能这么开车!解读:工信部油耗具体是怎么测得的?

真实世界研究(real world research,RWR)方法是从客观实际出发,遵从临床医疗的实际情况,反应真实临床环境中的效果,反映真实世界。相当于你买了车以后,上班堵车郊游跑高速等实际的油耗。开车的人都明白,实际油耗才是我们关心的;而厂家写的油耗不过是厂家为了卖车而已。医疗研究一个道理,随机对照试验(RCT)的结果对于卖药或者卖器械比较好;而患者关心的是真实世界研究(real world research,RWR)的实际疗效和感受。

正是因为经典的随机对照实验(RCT)已不能满足临床的需求,近年来国际上提出的真实世界研究(real world research,RWR)方法。

北京行善堂心脏专科诊所的创始人马宝琳先生是我国著名心血管病专家胡大一教授的研究生,原来一直在北京朝阳医院心脏中心工作,除了在中医上有较深的造诣以外,对国际上顶尖的西医技术和研究方法非常熟悉并且有深刻的认识,因此,马宝琳进行中西医结合治疗心脏病的疗法研发就是遵循的真实世界研究(real world research,RWR),现在北京行善堂也是严格遵循真实世界研究(real world research,RWR)。

北京行善堂一直在追求疗效和符合患者需要的真实世界研究(real world research,RWR)。

你的病为什么治不好?----看看汽车油耗造假和医学随机对照实验的偏差!

看病难、看病贵的本质是什么?

是你去了大医院、找了大专家、用了好药、做了手术、手术很成功!但是,你的病没好!然后你去下一家医院,重复同样的过程。然后,再去下一家,再来一遍……

这到底是为什么?

你想想汽车油耗就基本能明白为什么。

关于汽车油耗,可能100%的开车的都有一个共同的结论,就是你无论怎么开,实际油耗都比你买的时候说明书上写的油耗多。

上网学习了一下,原来,汽车说明书上的油耗是这么测的:你不知道的秘密!油耗数据的那些事

以下是摘录:

工信部官方数据来源是有汽车生产企业按工信部的相关规定,由第三方检测机构检测校对,对车辆进行市郊、城区、综合三种工况的燃料消耗量试验,同时将检测数据上报工信部。而购车时看到的挡风玻璃前的黄色贴签就是燃料消耗量的标注,俗称“工信部综合油耗”。

  1. 理想工况。工信部油耗的行驶工况就是不断重复地测试4个市区和1个市郊的理想工况,何为“理想”,就是开车一路顺畅无红灯,难道我们平日里开车能有试过不堵车还一路绿灯的好事么?
  2. 理想环境。测试的条件是将环境温度控制在25度,同时不开空调,不开灯光、导航、音响等,在最低的电负荷情况下进行数据收集的。但是你看现在的大热天,不开空调能活么?!
  3. 理想阻力。测试中使用的模拟车辆是在试验室专用设备进行的,在风速、阻力、转向以及车辆载重等方面都与实际情况差别较大。这就好比在游泳池里和在海里游泳,其面对的阻力是完全不一样的,海里有浪潮呢!
  4. 理想驾驶。驾驶者的驾驶习惯在很大程度上影响着油耗情况,如果驾驶者喜欢刺激的加速急刹车,无疑油耗指数会大大飙升。而测试中则是保持一个驾驶循环进行反复多次的试验。

所以,综上所述,工信部的综合油耗与车辆行驶过程中的实际油耗是有一定差距的。

……

当然,还有故意造假的:

油耗造假

看完油耗,咱们得出一个结论:人家有一切看起来完美无缺的证据以及官方认可的背书,有数据,有证据!但是,你反正怎么开也达不到这么少的油耗!

再来看医学

医学上讲究循证医学,也就是一切都要有证据,不能瞎说,这个证据是怎么来的呢?叫做临床试验,什么临床实验呢?叫随机双盲安慰剂对照的临床试验。随机对照实验(randomized controlled trial,RCT)。用小白鼠的实验;用人的叫试验。

这个随机对照试(实)验怎么做呢?

就是选两组患者,每组几百个,病情差不多(没办法完全一样),一组吃药,一组不吃药(吃安慰剂,外表和另一组吃的真药一样),吃上几个月,看看两组人的效果,效果也是看几个主要指标,比如降血脂的药,就看血脂怎么样;降压的药,就看血压怎么样;结果发现吃药的人血脂降了,就说明有效。

看起来很完美(看起来不完美的话也不会流行这么多年),但是,结果不怎么好(要是好的话您的病早好了),有很大偏差。为什么结果有偏差呢?大概有以下原因:

  1. 只看指标不看人。这几十年来几乎所有的实验都是看指标,不看人。比如降血脂的药,就观察血脂,别的不管,只要能把血脂降低了,就是好药。但真实世界的病人,有几个是除了血脂高没有别的病的?大多数还有高血压、冠心病、糖尿病,有的还有肝炎,甲状腺疾病等。这些病和治这些病的药都有什么影响?不管。
  2. 只看已知的指标,不看未知的指标。科学研究应该是发现新东西,但是现在的研究都是重复旧东西。吃没吃地沟油,吃没吃转基因,吃没吃农药残留,喝的水怎么样,雾霾有什么影响,婚姻家庭孩子上学等等,这些肯定和身体健康有关系,但是谁也没研究!
  3. 只看检查,不听人说。人的感受是切实存在的,但检查手段是不完善的(虽然现在这么多检查,也还是不完善)。现在一个怪现象是:病人不舒服去医院,医院查了一圈然后说你没病!难道不舒服不是病吗?更有甚者,患者心慌胸闷去医院,医院做了冠脉造影和心脏CT后发现血管没事儿,就说你没病,回家吧!谁告诉你没有冠心病就等于没有心脏病了?你读医学院的时候教材里没有一章叫做《心脏神经症》吗?人,也许有病了自己不难受;但是,难受一定是有病。所以,忽视患者感受的研究也许从一开始就是错的。
  4. 一些不规范的行为所致。

学术论文造假

……

所以,看起来完美无缺的证据,实际上也有一些问题。

下面看中华医学会继续教育部主任游苏宁教授的观点:

  1. 近几十年来,循证医学体系正在走向崩溃,它常常迫使医生做未必正确的事情。如今的循证医学就像一把已经上膛的枪威胁着临床医生——你最好乖乖按照最佳证据做。过度诊疗之风愈演愈烈,循证医学在其中起到推波助澜作用。
  2. 统计学有句名言——只要你拷问数据,数据就会招供。给大家介绍两本非常有名的书,一本叫《数字是靠不住的》,另一本叫《统计数字会撒谎》,在全球已经畅销60年,作者在书中描述到“统计数字就像美女身上的比基尼,露的部分引人遐思,没露的部分才是最重要的”。
  3. 我们真正质疑的并非循证医学体系本身,而是认为其正在被不恰当地利用。
  4. 制药企业的使命,就是无论我们感觉有多良好,都要硬给我们扣上疾病的帽子。没有所谓的“证据”支持,压根别想在各大指南中占有一席之地。
  5. 数字不说谎,但说谎的人总拿数字做文章。
  6. 统计学盛行不过百年,但现在已经过时,最好的统计方法就是穷举,全数据模式:样本=总体。

……

原文题目:关于循证医学的惊人之语

游苏宁

游苏宁,1962年出生,现任中华医学会继续教育部主任。1985年毕业于同济医科大学医学系本科,同年加入中华医学会杂志社。在杂志社从事科技期刊的编辑工作近30年。历任助理编辑、编辑、副编审、编审,编辑部主任、社长助理、副社长、副总编、总编、社长兼总编。是全国多所著名大学的特聘教授。

看到这里,你绝望了吗?

绝望犯不着,继续往下看!

由于随机对照实验(randomized controlled trial,RCT)得出的循证医学结论存在这么多问题,所以现在国际上开始流行一种真实世界研究(real world research,RWR)。

什么叫真实世界研究?

就是别给我抽样(别就选200-300个患者),而是有一个算一个;别就给我观察几个月,而是要多久有多久;别给我看检查和化验,而是我的任何不舒服的感觉都要算上。一句话,你这个疗法,或者你这个药,患者吃完了到底有效没有效?有效没效不单纯是你做个化验就下结论,而是还要包括患者自己的感受。毕竟,患者只有舒服了才能满意。

行善堂创始人马宝琳原来在北京朝阳医院心脏中心,在1999年的时候就能熟练掌握射频、起搏器、支架术,还包括国际通用的药物治疗方案,因为当时在胡大一教授的带领下,朝阳医院是全国心脏水平的执牛耳者。但是,马宝琳发现一个病房的40张病床上,一直有12-15人在接受了常规治疗后,仍然天天难受,包括胸闷气短心慌焦虑肚子胀等等,这在令马宝琳痛苦的同时也激发了研究的决心,所以开始了迄今将近20年的痛并快乐的学术研究。

经过大量的临床实践,行善堂取得了一些成就。这些成就不单纯是一些统计数据,不是“患者难受而被认为没有病、也不是患者一点也不难受但做个检查非说人家有病”,而是实实在在的真实世界。

查看行善堂患者真实病例实录

织梦二维码生成器

评论

注册    登录

评论列表(共条)